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회사 소개

YOUR HEALTH IS OUR CARE … SINCE 1915

파마몬도 SA (Farmamondo SA)는 세계 전역에서 치료가 필요한 사람들을 위해 완벽하게 지원하는 회사입니다.

파마몬도는 스위스에 기반을 두고 있는 제약회사로서 조기접근 프로그램 (Early-access program), 지정환자 프로그램 (Named-patient program) 및 동정사용 프로그램 (Compassionate-use program) 등을 통해 환자들이 충족되지 못한 의학적 필요에 접근할 수 있도록 지원하는데 중점을 두고 있습니다. 세계적으로 우리 회사는 스위스에 본부를 두고, 유럽, 아시아, 남미 등의 지역 거점들을 중심으로 50여개 이상의 시장에서 상업활동을 펼치고 있습니다.

혁신적인 약학 및 바이오제약 업체들이 지속적으로 새로운 약품과 치료법을 개발하여 출시하고 있지만, 실제로 규제와 관련되거나 상업적으로 복잡한 이유들로 인하여 상당한 기간 동안 전세계 모든 사람들은 이런 제품들을 사용할 수 있는 동등한 기회를 부여 받지 못하는 실정입니다.

파마몬도는 법률 및 규정 준수에 부합하는 상업적 경로를 통해 제약업체들과 공조하여 그와 같은 치료방법들에 접근함으로써, 그것들을 시의 적절하고 효율적인 방식으로 세계 도처의 의료 서비스 공급기관 및 해당 의료 전문가들에게 전달하고 있습니다.


사업 부문

현재적으로 파마몬도는 별도의 3가지 사업 부문을 운영함으로 지리적 확장성을 추구함은 물론 회사 역량을 지속적으로 업그레이드함으로써 회사의 가치창출을 극대화하고 있습니다.

1

스위스 지정환자 프로그램

파마몬도는 스위스에서 100년 이상의 사업 전통을 자랑하는 회사로서 스위스 현지에서 제품 승인이 나기 전에 지정환자 프로그램을 어떻게 운영하는지에 대한 독보적인 현지 노하우를 제공합니다. 스위스 현지에 있는 우리 업무팀과 공인된 시설물을 통해 혁신적 업체들이 스스로 개발한 치료법을 상업화 이전 단계에서, 스위스의 관련 법규를 완전히 준수하는 방식으로 스위스 환자들에게 적용할 수 있도록 지원합니다.

  1. 스위스에서 승인되기 이전에 의약품 유통을 허가하는 스위스 의약품청 인증(Swiss Medic license)
  2. 완전한 스위스 데포 (Swiss depot), 우수 유통관리 기준(GDP) 준수
2

글로벌 조기접근 프로그램

전세계 지역에 대한 수백만 번의 납품에서 성공을 거둔 결과 조기접근 프로그램을 통해 충족되지 않은 환자들의 필요를 관리하고 지원하는 분야에서 파마몬도의 리더십이 성장하게 됐습니다. 세계에서 가장 열악한 몇몇 지역을 포함하여 전세계적으로 존재하는 네트워크를 통해 50개 이상의 시장을 완전히 커버하고 있습니다.

  1. 다문화 및 다언어 팀들을 통해 전세계 어떤 종류의 요구에도 대응
  2. 검증된 규모와 역량을 갖춘 탄탄한 운영 효율성
3

허가

파마몬도는 일부 지역들을 겨냥한 지역화 역량을 개발하여, 통상적으로 조기 및 연장접근 프로그램으로 시행되는 제품들 이상으로 더 많은 상업 솔루션들을 지원하고 있습니다. 좀더 구체적으로 말하자면, 스위스, 구 소련권 국가들 및 일부 APAC 시장에서 운영되는 우리의 현지 팀들이 확보한 독점적 기반을 바탕으로, 선정된 약품들을 승인, 마케팅 및 판매하기 위한 상업적 캠페인들을 옹호하고 있습니다.

  1. 규제 당국의 승인 전, 후로 적절하고 혁신적인 치료법을 사용 가능케 하는데 완벽한 식견을 갖춘 현지 제휴사들
  2. 만만치 않은 시장 환경에서 상업적 성공을 이룬 실적

서비스

전세계의 충족되지 못한 환자들의 필요를 지원함

파마몬도의 모든 사업 부문들은 공동의 노력으로 스위스 또는 전세계의 환자 및 의료서비스 전문가들에게, 규제 당국의 승인 전, 후는 물론 의약품의 전 수명주기에 걸쳐 그들의 충족되지 못한 의학적 필요에 접근할 수 있도록 지원하는데 전력을 다하고 있습니다.


서비스 범주로는 다음의 관련 업무들에 대한 셋업 및 관리를 포괄합니다:

  • 동정 및 시험 후 접근 프로그램
  • 지정환자 및 조기접근 운영
  • 상업적 표준 루트에서 퇴출 시기가 가까운 제품들에 대한 수명주기 종결 접근 관리 (end-of-the-lifecycle access management)

품질

품질의 리더

파마몬도의 시설물, 인력 및 시스템은 스위스 의료 당국에 의해 검증과 허가를 받았으며, 유럽연합(EU) 및 스위스 우수 유통관리 기준 (GDP) 지침을 충실하게 준수하고 있습니다. 사업 운용에 있어 우리는 모든 프로세스들을 합법적으로나 윤리적으로 신뢰할 수 있는 방식을 통하여 신규 또는 기존의 치료법에 대하여 환자 및 의료서비스 전문가들의 충족되지 못한 필요를 시의 적절하게 해결해 줄 수 있도록, 그리고 동시에 현지는 물론 전세계의 규범적 특성을 준수할 수 있도록 설계하고 있습니다.

우리는 어떤 형태든지 일체의 약학적 치료법들을 공급, 저장 및 납품할 수 있는 검증된 솔루션들을 개발 및 실행하고 있으며, 이를 위해 공급망 전체 과정에 걸쳐 제품의 품질 및 완전성 보전을 위해 최선을 다하고 있습니다.

FM 월드

우리 회사는 다국적 및 다언어 팀들을 운영함으로써 전세계적 역량을 나날이 강화해 나가고 있습니다. 파마몬도는 충족되지 못한 환자들의 필요가 있는 곳이면 그 어느 곳이든지 우리의 서비스를 확장시키기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.

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